医疗器械是指必要或者间接用于人体内的测量仪器、电子设备、用具、体内诊断试剂及测量物、物料以及其他类似或者相关的道具，包括所需要的软件工程。

目标是病症的诊断、预防、监护人、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护人、治疗、缓解或者基本功能补偿金；内分泌结构上或者内分泌步骤的检测、替代、调控或者支持；心灵的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体内的样品进行检验，为医疗保健或者诊断目标提供数据。

如果没有该许可证，工商行政是不给颁发工商业执照的，医疗器械经营企业许可证通知书及医疗器械经营企业基本上情况表，企业登陆 如何变更公司注册地址填报申请并上报、打印。

1、办公地区域内总面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），

2、库房总面积不得低于15㎡

3、企业主管：第三类医疗器械经营企业质量主管,应当具有医疗器械相关专业知识大专院校以上

以上学历或初级以上专业知识技术职称

1、医疗器械、药学、医学专业知识大学专科学历或中级以上技术职称的工作人员1名，作为质量主管；

2、经营第三类医疗器械三个专科专业以上的批发企业，应当设质量政府机构或质量管理者。

以上是医疗器械经营许可证的要求，究竟难难于这个就是你们说了算了。但是小编可以给大家一个难于的必要，那就是找掘金企服，全权负责帮您兼办，但是您经营的企业一定要符合以上这些前提，容不得自以为是。