如何注册医疗器械该公司，注册医疗器械该公司需要多长时间?天津铭喜企业公共服务资深餐饮高级顾问搜集出一套材料，供准备注册医疗器械该公司的创业查阅。

　　申请前提：库房总面积小于15㎡，的办公室总面积小于30㎡

　　并按照药监局的要求格局(由铭喜监督操作)

　　所需材料：

　　1.命名事先核定申请表

　　2.投资者证件

　　3.注册资本、筹资比率

　　兼办星期：材料齐备，命名不反复的只能，3个工作日

　　(一)《受理申请表》

　　所需材料：

　　(1)《医疗器械经营管理企业许可申请材料名册》;

　　(2)《苏州市医疗器械经营管理企业许可通知书》;

　　(3)工商行政管理工作机构出具的注册商标预核定证件或《执照》复印件;

　　(4)拟办企业总质量管理工作主管的身分证、以上学历或者职级证明复印件及个人简历;

　　(5)拟办企业总质量管理者的身分证、以上学历或者职级证明复印件;

　　(6)拟办企业组织政府机构与职责或专职总质量管理者的职责;

　　(7)拟办企业注册位址、库房位址的地理环境图、左图(注明总面积)、房屋产权证明或者租赁协定(附租赁房屋产权证明)复印件;

　　(8)拟办企业产品品质管理模式文档(11个文档)及存储公共设施、电子设备索引;

　　(9)拟办企业业务范围，按照医疗器械分类目录中明确规定的管理工作类型、类SS命名确定;

　　(10)拟卖出的产品的交由销售方执照和的产品注册证(复印件)、订约;

　　(10)的电子申报材料;(浦西兴奋剂需要);

　　(11)其它需提供的证件。

　　附：申请材料明确要求：

　　(1)栏位细节不能缺项，笔迹确切

　　(2)同时上报通知书电子文本(放在硬盘中)和A4标准的书面资料(传真纸不能作为的资讯上报)各一份

　　(3)申办人提交的申办材料应齐备、法规、有效地

　　(二)《医疗器械经营管理企业许可》

　　(1)核定受理后，25个工作日内兴奋剂机构勘查检验 购买公司。

　　(2)自作出准予许可证决定月内10个工作日内颁发《医疗器械经营管理企业许可》。

　　兼办星期：材料齐备受理后，25个工作日

　　所需材料：

　　1、全体大股东指定推选或者联合交由中间人的证明(承诺书)以及被当事人的补偿金或身分证复印件;

　　2、注册商标事先核定申请表;

　　3、大股东的法人地位证明或者第三人证件;

　　4、该公司副董事长或执行董事签署的事业单位设立登记申请表;

　　5、股东大会决议案(大股东盖章、第三人大股东签名);

　　6、监事会决议案(全体董事签名);

　　7、公司章程(全体大股东盖章)，控股公司股份有限公司还需提交控股公司规章(控股公司核心成员企业盖章);

　　8、载明该公司董事、理事、总经理的人名、居所的文档以及有关指派、选举或者聘用的证明，其中包括：

　　(1)任命书(国营企业独资);

　　(2)指派书(指派的单位盖章);

　　(3)该公司副董事长或执行董事、董事、理事、总经理任职证明;

　　(4)该公司董事、理事、总经理身分证复印件;

　　9、具有法定名额的验资政府机构出具的验资调查报告;(2014年3月1日新劳动法实施后，认缴制企业此文档仍然需要)

　　10、该公司居所证明，租赁民房需提交租赁协议(附产权证复印件);

　　11、该公司业务范围中，属于立法、行政事务规章明确规定必需请示审批工程项目的，提交有关机构的批准文档;

　　12、立法、行政事务规章明确规定设立信用该公司必需请示审批的，提交有关机构的批准文档;

　　13、局所发的四套登记栏位及其他 购买公司材料。

　　工本费：视注册资本而定

　　所需材料：

　　1、执照正副本(复制品、复印件)

　　2、董事长证件

　　兼办星期：长时间为5个工作日;加急为1个工作日

　　第五步 财务登记

　　所需材料：与工商业材料完全相同

　　另需：

　　1、财务名册4份

　　2、政府机构代码证

　　以上材料需要2套

　　兼办星期：材料齐备15个工作日