最近有很多小伙伴咨询上海牛人岛，三类医疗器械许可证办理麻烦吗?怎么处理?其实办理三类医疗器械许可证确实比较麻烦。
三类医疗器械许可证
首先，对三类医疗器械许可证申请材料的要求如下。
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》须由法定代表人签字或加盖企业公章。
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写的项目应当齐全、正确。
3、法定代表人的身份证、学历职称证书、任命文件应当有效。
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》复印件与原件相同，复印件应当确认保存，原件应当退还。
5、房产证、房屋租赁证明(租赁方须提供产权证明)有效。
6、企业负责人、质量管理人员的简历、学历证书或职称证书应有效。
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签署，并加盖企业公章。如果没有公章，必须由法定代表人本人签名或签名。
9、申请材料需提交复印件的，申请人(单位)应当在复印件上注明“本复印件与原件一致”的字样或者文字说明，并注明日期，加盖单位公章。个人申请需要签名或签名。
10申请文件完整,清晰,签名,然后按每1部公章,所有的申请表格的计算机类型,并填写a 4拷贝纸印刷,使用a 4使用纸,申请文件的目录的顺序根据书刊止住。
三类医疗器械许可证的办理有人员、场所、营业执照等要求，具体如下:
1、经营范围和经营规模，这一点很重要营业执照上的经营范围只要全部包括就可以了，经营规模主要是指场地的大小，场地必须在50平方米以上。同时，应配备相应的管理人员，并具备国家承认的相关学历或职称。
2、有经营场所的前提，还要具备储存场所。不用委托第三方物流储运建立仓库。
3、医疗器械的相应质量管理制度，必须具备专业指导、技术培训、售后服务能力，或由机构按约定提供技术支持。
4、医疗器械经营要求通过计算机管理系统，保证经营产品可持续追溯。
不得不说，三类医疗器械的操作确实很难。条件的合作伙伴寻找专门的代理提议进行,上海牛人岛是专业的两类医疗器械进行申报,三类医疗器械经营许可证的,提交申报简单解决的难题。